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Manager Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)

Beginn: ab sofort

Als Manager Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs unterstützen Sie unsere Geschäftsführung und das bestehende Team in allen Fragen des Qualitätsmanagements, der Qualitätssicherung und der regulatorischen Anforderungen. Sie übernehmen Aufgaben in der Dokumentation, Systempflege und Auditvorbereitung. Darüber hinaus besteht die Option, Themen wie Validierungen organisatorisch zu verantworten und diese inhaltlich eigenständig und souverän in internen und externen Audits zu präsentieren

  • Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485
  • Unterstützung bei CAPA, Change Control und kontinuierlicher Verbesserung
  • Mitarbeit bei Technischen Dokumentationen und internationalen Zulassungen
  • Unterstützung bei internen und externen Audits sowie deren Nachverfolgung
  • Optionale Schwerpunkte: Organisation und Dokumentation von unternehmensrelevanten Validierungen
  • Qualifizierte stellenrelevante Ausbildung und/oder Studium mit Berufserfahrung
  • Erfahrung mit Medizinprodukten der Klasse I und IIA
  • Kenntnisse der einschlägigen Normen & Richtlinien MDR, ISO 13485 und MDSAP
  • Erfahrung mit MDR, 510(k) und Kanada Zulassungen wünschenswert
  • Kenntnisse im Bereich Validierungen wünschenswert
  • Interner Auditor wünschenswert
  • Selbständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1)
  • Gründliche Einarbeitung in abwechslungsreiche Aufgaben
  • Innovative Projekte im Bereich der MRT Branche
  • Attraktiver und kollegialer Arbeitsplatz
  • Regelmäßige Team Events
  • Leistungsgerechtes Gehalt
  • Bonussystem und Sozialleistungen
  • Familienfreundlichkeit durch flexible Arbeitszeiten
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Möglichkeit zur mobilen Arbeit (Homeoffice)

Dieser Job klingt wie für Sie gemacht?

Dann senden Sie uns gleich eine Mail mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen als einzelne PDF-Datei mit Angabe Ihrer konkreten Gehaltsvorstellungen und Ihres frühesten Einstiegtermins an Manuel Noras (karriere@noras.de) oder alternativ per Post an unsere Firmenadresse:

NORAS MRI products GmbH
Leibnizstraße 4
DE-97204 Höchberg

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

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